中華人民共和國衛(wèi)生部令

第32號

 

《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。

 

醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

   為了科學(xué)劃分醫(yī)療事故等級，正確處理醫(yī)療事故爭議，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

   專家鑒定組在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)確定的基本原則和實(shí)際情況具體判定醫(yī)療事故的等級。

   本標(biāo)準(zhǔn)例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。

   本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級乙等至三級戊等對應(yīng)傷殘等級一至十級。

   一、一級醫(yī)療事故

   系指造成患者死亡、重度殘疾。

   （一）一級甲等醫(yī)療事故：死亡。

   （二）一級乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、植物人狀態(tài)；

2、極重度智能障礙；

3、臨床判定不能恢復(fù)的昏迷；

4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復(fù)，靠呼吸機(jī)維持;

5、四肢癱，肌力0級，臨床判定不能恢復(fù)。

   二、二級醫(yī)療事故

   系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

  （一）二級甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感；

2、小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

4、四肢肌力Ⅱ級（二級）以下（含Ⅱ級），臨床判定不能恢復(fù)；

5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

   （二）二級乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、重度智能障礙；

2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）P100波潛時(shí)延長>160ms（毫秒），矯正視力<0.02，視野半徑<5°； 

3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失； 

4、一側(cè)上頜骨及對側(cè)下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù)；

6、肺功能持續(xù)重度損害；

7、持續(xù)性心功能不全，心功能四級；

8、持續(xù)性心功能不全，心功能三級伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9、食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

10、肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

11、膽道損傷致肝功能重度損害；

12、全胰缺失；

13、小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養(yǎng)；

14、腎功能部分損害不全失代償；

15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損； 

16、陰莖缺損或性功能嚴(yán)重障礙；

17、雙側(cè)卵巢缺失； 

18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

19、四肢癱,肌力Ⅲ級（三級）或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級以下，臨床判定不能恢復(fù)；

20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個(gè)以上（含四個(gè)）關(guān)節(jié)功能完全喪失；

22、重型再生障礙性貧血（I型）。

  （三）二級丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、面部重度毀容；

2、單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°； 

3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失；

5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失；

7、持續(xù)性心功能不全，心功能三級；

8、持續(xù)性心功能不全，心功能二級伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9、全胃缺失；

10、肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側(cè)腎功能不全代償；

12、永久性輸尿管腹壁造瘺；

13、膀胱全缺失；

14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復(fù)； 

15、雙上肢肌力IV級（四級），雙下肢肌力0級，臨床判定不能恢復(fù)；

16、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換； 

17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

18、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

19、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

22、一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

23、重型再生障礙性貧血（II型）。

  （四）二級丁等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、中度智能障礙；

2、難治性癲癇；

3、完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4、雙側(cè)重度周圍性面癱；

5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%;

6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL（分貝）；

8、舌缺損大于全舌2/3；

9、一側(cè)上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

10、下頜骨缺損長6cm以上的區(qū)段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

11、甲狀旁腺功能重度損害；

12、食管狹窄只能進(jìn)流食；

13、吞咽功能嚴(yán)重?fù)p傷，依賴鼻飼管進(jìn)食；

14、肝缺損2/3，功能中度損害；

15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴(yán)重肝功能損害；

16、胰缺損，胰島素依賴；

17、小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

19、腎上腺功能明顯減退；

20、大、小便失禁，臨床判定不能恢復(fù)；

21、女性雙側(cè)乳腺缺失；

22、單肢肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復(fù)；

23、雙前臂缺失；

24、雙下肢癱；

25、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

26、雙拇指完全缺失或無功能；

27、雙膝以下缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

28、一側(cè)下肢膝上缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

29、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

30、雙足全肌癱，肌力Ⅱ級（二級），臨床判定不能恢復(fù)。

   三、三級醫(yī)療事故

   系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

   （一）三級甲等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，同時(shí)有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2、不能修補(bǔ)的腦脊液瘺；

3、尿崩，有嚴(yán)重離子紊亂，需要長期依賴藥物治療；

4、面部輕度毀容；

5、面頰部洞穿性缺損大于20  cm2;

6、單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05—0.1，視野半徑<15°；

7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL（分貝）;

8、鼻缺損1/3以上；

9、上唇或下唇缺損大于1/2；

10、一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區(qū)段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2;

11、肺功能中度持續(xù)損傷；

12、胃缺損3/4；

13、肝缺損1/2伴較重功能障礙；

14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

15、脾缺失；

16、胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙；

17、小腸缺損2/3，保留回盲部；

18、尿道狹窄，需定期行尿道擴(kuò)張術(shù)；

19、直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損，結(jié)腸造瘺；

20、肛門損傷致排便障礙；

21、一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

22、不能修復(fù)的尿道瘺；

23、膀胱大部分缺損；

24、雙側(cè)輸卵管缺失；

25、陰道閉鎖喪失性功能；

26、不能修復(fù)的III度（三度）會(huì)陰裂傷；

27、四肢癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復(fù)；

28、單肢癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)；

29、肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失；

30、利手全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)；

31、一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50%以上；

32、一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能；

33、雙下肢肌力III級（三級）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

34、下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

35、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

36、雙足全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)；

37、雙前足缺失；

38、慢性再生障礙性貧血。

   （二）三級乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、輕度智能減退；

2、癲癇中度；

3、不完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4、頭皮、眉毛完全缺損；

5、一側(cè)完全性面癱，對側(cè)不完全性面癱；

6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達(dá)60%—69%；

7、面部軟組織缺損大于20  cm2;

8、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05—0.1，視野半徑<15°；

9、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于71dBHL（分貝）；

10、雙側(cè)前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

11、甲狀腺功能嚴(yán)重?fù)p害，依賴藥物治療；

12、不能控制的嚴(yán)重器質(zhì)性心律失常；

13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

16、胰缺損1/2；

17、小腸缺損1/2（包括回盲部）；

18、腹壁缺損大于腹壁1/4；

19、腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退；

20、雙側(cè)睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

21、非利手全肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能； 

22、一拇指完全缺失；

23、雙下肢肌力IV級（四級），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

24、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全；

25、一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形，功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

26、雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

27、單足全肌癱，肌力Ⅳ級，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能。

   （三）三級丙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全性失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2、全身瘢痕面積50—59%；

3、雙側(cè)中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復(fù)；

4、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>140ms（毫秒），矯正視力0.1—0.3，視野半徑<20°；

5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于56dbHL（分貝）;

6、喉保護(hù)功能喪失，飲食時(shí)嗆咳并易發(fā)生誤吸，臨床判定不能恢復(fù)；

7、頸頦粘連，影響部分活動(dòng)；

8、肺葉缺失伴輕度功能障礙；

9、持續(xù)性心功能不全，心功能二級；

10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

13、膽道損傷，需行膽腸吻合術(shù)； 

14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

16、結(jié)腸大部分缺損；

17、永久性膀胱造瘺； 

18、未育婦女單側(cè)乳腺缺失。

19、未育婦女單側(cè)卵巢缺失；

20、育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失；

21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

22、陰道狹窄不能通過二橫指；

23、頸部或腰部活動(dòng)度喪失50%以上；

24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上；

25、截癱或偏癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復(fù)；

26、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能部分喪失，能行關(guān)節(jié)置換； 

27、一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；  28、一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50%以上，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

29、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

30、利手全肌癱，肌力Ⅳ級（四級），臨床判定不能恢復(fù)；

31、單手部分肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)；

32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

33、雙下肢長度相差4  cm以上；

34、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失，可以行關(guān)節(jié)置換；

35、單側(cè)下肢膝上缺失，可以裝配假肢； 

36、雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)；

37、單足全肌癱，肌力Ⅲ級（三級），臨床判定不能恢復(fù)。

  （四）三級丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、邊緣智能；

2、發(fā)聲及言語困難；

3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>130ms（毫秒），矯正視力0.3—0.5，視野半徑<30°；

4、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于41dbHL（分貝）或單耳大于91dbHL（分貝）;

5、耳郭缺損2/3以上；

6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù)；

7、甲狀旁腺功能輕度損害；

8、肺段缺損，輕度持續(xù)肺功能障礙；

9、腹壁缺損小于1/4；

10、一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

11、一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

12、一側(cè)輸精管缺損，不能修復(fù)；

13、一側(cè)卵巢缺失，一側(cè)輸卵管缺失；

14、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術(shù)重建功能及裝配假肢； 

15、雙大腿肌力近V級（五級），雙小腿肌力III級（三級）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

16、雙膝以下缺失或無功能，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

17、單側(cè)下肢膝上缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢； 

18、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。 

   （五）三級戊等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、腦葉缺失后輕度智力障礙；

2、發(fā)聲或言語不暢；

3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>120ms（毫秒），矯正視力<0.6，視野半徑<50°；

4、淚器損傷，手術(shù)無法改進(jìn)溢淚；

5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL（分貝）或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL（分貝）;

6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

7、甲狀腺功能低下；

8、支氣管損傷需行手術(shù)治療；

9、器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

10、一拇指指關(guān)節(jié)功能不全；

11、雙小腿肌力IV級（四級），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

12、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱側(cè)彎30度以上；

13、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱后凸成角（胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上）；

14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴(yán)重加重；

15、損傷重要臟器，修補(bǔ)后功能有輕微障礙。

  四、四級醫(yī)療事故

  系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙側(cè)輕度不完全性面癱，無功能障礙；

2、面部輕度色素沉著或脫失；

3、一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻；

4、拔除健康恒牙；

5、器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內(nèi)窺鏡下取出；

6、口周及顏面軟組織輕度損傷；

7、非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出；

8、組織、器官輕度損傷，行修補(bǔ)術(shù)后無功能障礙；

9、一拇指末節(jié)1/2缺損；

10、一手除拇指、食指外，有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能；

11、一足拇趾末節(jié)缺失；

12、軟組織內(nèi)異物滯留；

13、體腔遺留異物已包裹，無需手術(shù)取出，無功能障礙；

14、局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%；

15、剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷；

16、產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血，無其他并發(fā)癥。