為進一步加強我院行風建設(shè)工作，深入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風，提高全院員工廉潔自律意識，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號)、《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(國家藥監(jiān)局2020年第105號公告)、《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》等相應(yīng)規(guī)定，以及泉州市衛(wèi)健委有關(guān)文件和會議精神，現(xiàn)就我院工作人員接待醫(yī)藥代表有關(guān)要求明確如下：

一、本規(guī)定所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在本院從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術(shù)推廣活動的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術(shù)推廣活動的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）遵照本規(guī)定執(zhí)行。

二、本規(guī)定所稱工作人員，主要指本院與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關(guān)的工作人員。

三、醫(yī)藥代表在本院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)推廣活動，應(yīng)先在藥事科、設(shè)備科等相應(yīng)職能科室登記建檔并報審計科統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在本院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥監(jiān)局平臺(https://pharmareps.cpa.org.cn)上進行備案，未備案的不予登記建檔。

四、本院建立醫(yī)藥代表接待管理制度，按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實行預(yù)約接待。具體工作由本院審計科具體負責組織實施，藥事科、設(shè)備科等相關(guān)職能科室共同落實。

本院“三定兩有”規(guī)定：

1.接待時間：藥事方面原則上為每周二上午9:00-11:00，設(shè)備方面原則上為每周五上午9:00-11:00。

2.接待地點：行政辦公樓4樓接待室。

3.接待人員：原則上需2名以上接待人員在場，由所涉及的科室主任或副主任，相關(guān)職能科室負責人參加，必要時需有審計科工作人員或分管院領(lǐng)導(dǎo)參加。

4.接待流程：接待人員要虛心聽取醫(yī)藥代表信息推介，客觀反饋使用藥品、耗材臨床效果，商洽解決藥品、設(shè)備使用中存在的問題等，具體工作流程如下：

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5.接待記錄：接待結(jié)束后，負責接待的職能科室工作人員要將《泉州市光前醫(yī)院醫(yī)藥代表接待登記表》（附件2）及《供應(yīng)商廉潔自律承諾書》（附件3）送交審計科備案。

五、醫(yī)藥代表須提前與本院藥事科、設(shè)備科等相應(yīng)職能科室工作人員預(yù)約，藥事科、設(shè)備科等相應(yīng)職能科室應(yīng)對其身份進行復(fù)核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，并經(jīng)醫(yī)院審計科審核同意。

對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。

六、本院根據(jù)實際情況設(shè)立每月日期相對固定的醫(yī)藥企業(yè)接待日，并通過本院互聯(lián)網(wǎng)站（www.yw931.com）對外公布，醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日來院開展學術(shù)推廣活動，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來院從事上述活動的，需經(jīng)本院審計科審核同意后方可進行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在本院內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動。嚴禁本院工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。

七、醫(yī)藥代表在本院互聯(lián)網(wǎng)下載填寫《泉州市光前醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》(附件1)以郵件形式發(fā)送至審計科（電子郵箱gqyysjk@163.com）進行來院預(yù)約登記，特殊情況或緊急情況下到審計科填寫該登記表。

八、接到醫(yī)藥代表預(yù)約，審計科收集整理后提交藥事、設(shè)備相應(yīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)確認后，3個工作日內(nèi)郵件回復(fù)是否接待，明確時間、地點、接待部門及接待人員。

九、藥事科、設(shè)備科等相應(yīng)職能科室應(yīng)建立醫(yī)藥代表的登記備案臺賬。登記備案的醫(yī)藥代表信息（姓名、年齡、職務(wù)及身份證復(fù)印件等）備案登記并復(fù)印一份給審計科。醫(yī)藥代表來院公務(wù)時，需攜帶本人身份證和工作證。

十、醫(yī)藥代表不得有下列情形：

(一)未經(jīng)備案開展學術(shù)推廣等活動；

(二)未經(jīng)本院同意開展學術(shù)推廣等活動；

(三)承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為：

(四)參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

(五)對本院內(nèi)設(shè)科室和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

(六)誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)(事件)信息；

(七)其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

十一、由醫(yī)院審計科牽頭，組織辦公室、紀檢監(jiān)督科等相關(guān)管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能科室開展檢查。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在本院進行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動，應(yīng)按照本院規(guī)章制度或雙方合同約定，第一次由審計科將情況匯報相應(yīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)后通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第二次由審計科組織相應(yīng)職能科室約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，第三次由審計科提交院長辦公會研究決定本院在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品，并禁止該醫(yī)藥代表進入本院。若有發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實、在學術(shù)推廣中有不正當競爭行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的，審計科匯報相應(yīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)后再由藥事科或設(shè)備科向泉州市、南安市兩級衛(wèi)健主管部門和市場監(jiān)督管理部門報告。

十二、本院醫(yī)務(wù)人員在院內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，由醫(yī)務(wù)科、人事科負責納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中，存在違規(guī)違紀問題的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，按照干部人事管理權(quán)限進行處理，涉嫌違法犯罪的，移交司法機關(guān)處理。

十三、全院醫(yī)務(wù)人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。

十四、分管院領(lǐng)導(dǎo)、相應(yīng)職能科室負責人要加強對分管或職責范圍內(nèi)工作人員貫徹執(zhí)行本規(guī)定的監(jiān)督檢查。

本規(guī)定自2024年3月1日起執(zhí)行，有效期2年。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?泉州市光前醫(yī)院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2024年2月29日